今天，美國FDA剛剛批準了Gilead Sciences公司產(chǎn)品新藥Vosevi（sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg）用于治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他們無肝硬化（cirrhosis）癥狀或僅患有輕度肝硬化。適用患者群體為先前用含有NS5A抑制劑方案治療失敗的基因型1、2、3、4、5或6成年病人，以及先前使用含有sofsbuvir但無NS5A抑制劑方案失敗的基因型1a或3成人。Vosevi是一種含三種固定劑量成分的組合藥片，其中兩種為先前獲批藥物sofosbuvir和velpatasvir，以及一個新藥物化學(xué)分子voxilaprevir（泛基因型NS3蛋白酶抑制劑）。針對先前已經(jīng)接受過直接抗病毒藥物sofosbuvir或NS5A抑制劑治療的患者，Vosevi是首個獲得FDA批準的治療方案。
丙型肝炎是一類引起肝臟炎癥的病毒性疾病，可導(dǎo)致肝功能下降或肝功能衰竭。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）統(tǒng)計，美國范圍估計有270至390萬人口感染慢性HCV。一些患有多年慢性HCV感染的患者可能會出現(xiàn)黃疸（黃色眼睛或皮膚）癥狀，并涉及機體出血、腹部積液、感染、肝癌甚至死亡等并發(fā)癥。目前，至少發(fā)現(xiàn)了六種不同基因型的HCV菌株，它們是遺傳定義上不同的病毒類群。約有75％的HCV美國患者為基因型1；20-25％為基因型2或3；少數(shù)患者感染基因型4、5或6。
研究人員在兩個3期臨床試驗（POLARIS-1和POLARIS-4）中評估了Vosevi的安全性和有效性，其中涉及約750名沒有肝硬化癥狀或輕度肝硬化的成年病人。與安慰劑比較，第一項試驗評估12周療程的Vosevi治療HCV基因型1感染成年患者，他們先前接受NS5A抑制劑藥物治療失敗。HCV基因型2、3、4、5或6的患者也都接受了Vosevi。在第二項臨床試驗中，與先前獲批藥物sofosbuvir+velpatasvir治療方案相比較，評估了12周療程的Vosevi治療基因型1、2或3的成年患者，他們曾使用sofosbuvir（但非NS5A抑制劑）治療失敗。兩項試驗結(jié)果表明，96-97％接受Vosevi的患者在完成治療后12周沒有在血液中檢測到病毒，表明患者的病毒感染已經(jīng)被治愈。FDA曾經(jīng)向Vosevi這一方案頒發(fā)了優(yōu)先審評資格和突破性療法認定。
版權(quán)聲明：
1.凡本網(wǎng)注明“來源：找試劑”的所有文字、圖片、音頻和視頻文件，版權(quán)均為找試劑所有。如需轉(zhuǎn)載請與4008-955-951聯(lián)系。任何媒體、網(wǎng)站或個人轉(zhuǎn) 載使用時須 注明來源“找試劑”，違反者本網(wǎng)將追究法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明其他來源的稿件，均來自互聯(lián)網(wǎng)或業(yè)內(nèi)投稿人士，版權(quán)屬于原版權(quán)人。轉(zhuǎn)載請保留稿件來源及作者，禁止擅自篡改違者自負版權(quán)法律責(zé)任。 3.本網(wǎng)評論版權(quán)中各網(wǎng)友的評論只代表網(wǎng)友個人觀點，不代表本站的觀點或立場。
2019中國500強排行榜發(fā)布，23家化工企業(yè)14家醫(yī)藥企業(yè)上榜！（附完整榜單）
2019-08-02 14:03:04
西隴集團成員——上海西隴生化科技有限公司精彩亮相BCEIA 2015
2019-08-01 15:44:06
找試劑網(wǎng) zhaoshiji.com All rights reserved.
危化品生產(chǎn)經(jīng)營許可證：滬(普)應(yīng)急管危經(jīng)許[2021]205431(FYS)
歡迎來到西隴科學(xué)旗下平臺-找試劑！
和我聯(lián)系
13681887486
